編者按：由于政策扶持、人口老齡化、新醫(yī)改及城鎮(zhèn)化等因素的持續(xù)驅(qū)動(dòng)，近幾年，我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)經(jīng)歷了不斷增長(zhǎng)的發(fā)展過程，未來還將繼續(xù)快速成長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)外設(shè)備廠商爭(zhēng)相布局這一市場(chǎng)，千億商機(jī)正在醞釀，而醫(yī)療電源產(chǎn)業(yè)也將借此迎來難得的發(fā)展契機(jī)。但面對(duì)角逐激烈的醫(yī)用領(lǐng)域，電源制造商想要贏得先機(jī)，就必須積極應(yīng)對(duì)越來越嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，更加復(fù)雜的操作要求，以及多樣化的客戶需求和使用環(huán)境。

    醫(yī)療設(shè)備醞釀千億“蛋糕”

    市場(chǎng)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2012年，中國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為1500億元，近10年的年均增長(zhǎng)率為21.3%；預(yù)計(jì)此后的年均增長(zhǎng)率有望升至23%，到2016年該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3400億元。值得注意的是，與全球醫(yī)療器械設(shè)備占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%相比，我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備的占比僅14%，可見這一市場(chǎng)尚存在巨大的發(fā)展空間。

圖1 2009年-2016年中國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)（單位：億元人民幣）

    從政策層面來看，先是科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》，將重點(diǎn)支持（10~15）家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，扶持（40~50）家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立（8~10）個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地；預(yù)計(jì)科技進(jìn)步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)值為2000億元，出口額占國(guó)際市場(chǎng)總額比例提高到5%以上，顯著提升我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。接著，衛(wèi)生部發(fā)布了《健康中國(guó)2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》，當(dāng)中提到未來8年將推出投資額高達(dá)4000億元的100個(gè)重大醫(yī)療專項(xiàng)，每個(gè)項(xiàng)目5000萬(wàn)元；另外，10個(gè)項(xiàng)目用于資助大型醫(yī)用設(shè)備研制，每個(gè)項(xiàng)目3億元左右。這令醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的投資者和從業(yè)者為之振奮。

    從人口老齡化趨勢(shì)來看，截至2012年底，我國(guó)老年人口數(shù)量達(dá)到1.94億，比2011年增加891萬(wàn)，占總?cè)丝诘?4.3％；2013年，預(yù)計(jì)這一人口規(guī)模將達(dá)到2.02億，占全國(guó)總?cè)丝诘?4.8%；到2050年將達(dá)到4.3億人，屆時(shí)，我國(guó)平均每3個(gè)人中就有1個(gè)60歲以上的老年人。隨著人口老齡化的不斷加劇，我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)將長(zhǎng)期受益，一些特定醫(yī)療設(shè)備如供氧機(jī)、血糖儀等產(chǎn)品，可獲得龐大的市場(chǎng)需求量。

    從“十二五”醫(yī)改規(guī)劃來看，有3個(gè)目標(biāo)：一是加快國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；二是落實(shí)統(tǒng)一采購(gòu)的制度；三是國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。隨著新醫(yī)改方案的逐步落實(shí)，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備廠商可借著這個(gè)難得的發(fā)展機(jī)遇，全力開發(fā)新一代的醫(yī)療設(shè)備。

    從基層醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)狀來看，當(dāng)前，我國(guó)2000余所縣醫(yī)院裝備配置平均缺口30%，西部地區(qū)甚至超過50%，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備配置水平偏低，還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題，民眾的健康面臨著諸多挑戰(zhàn)。在一個(gè)龐大人口數(shù)量基礎(chǔ)上，醫(yī)療器械設(shè)備對(duì)醫(yī)療保障起著重要的支撐作用。所以，要保障國(guó)民“快治病，治好病”并降低看病成本，就必須加快醫(yī)療器械設(shè)備的進(jìn)口替代化和升級(jí)改造，提高國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)水平和市場(chǎng)占有率。隨著我國(guó)醫(yī)院裝備軟硬件實(shí)力的不斷提升，醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)的成長(zhǎng)空間也將得到很好的釋放。

    從城鎮(zhèn)化進(jìn)程來看，到“十二五”末，我國(guó)將完成51.5%的城鎮(zhèn)化率。衛(wèi)生部新聞發(fā)言人近日表示：“加速推進(jìn)城鎮(zhèn)化進(jìn)程，提高城鄉(xiāng)居民醫(yī)療服務(wù)水平與目前衛(wèi)生部門強(qiáng)基層、�；�本的思路是一致的。”可見，以城鎮(zhèn)化為核心的新一輪社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，不但意味著城鄉(xiāng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平的提升，更意味著公共醫(yī)療服務(wù)水平的亟待提高。在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，建設(shè)重點(diǎn)是縣級(jí)醫(yī)院。而縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力的提升，有望給醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)帶來新一輪需求增長(zhǎng)。

    由上述分析可得知，受益于產(chǎn)業(yè)政策扶持、人口老齡化、新醫(yī)改及城鎮(zhèn)化等因素帶來的巨大“蛋糕”，我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)將面臨著極佳的發(fā)展機(jī)遇。

    電子設(shè)備商“搶灘”醫(yī)療器械市場(chǎng)

    國(guó)家持續(xù)增加對(duì)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的政策和資金扶持，驅(qū)動(dòng)著我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)外電子設(shè)備企業(yè)紛紛將發(fā)展重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到這一區(qū)域市場(chǎng)，投資辦廠，進(jìn)行醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，并廣布業(yè)務(wù)渠道，開辟醫(yī)療市場(chǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)正上演國(guó)內(nèi)外廠商短兵相接的“搶灘”大戰(zhàn)。

    飛利浦是最早部署中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的外來電子設(shè)備廠商之一。早在2009年底，該公司就投資5400萬(wàn)美元（按最新匯率，約合人民幣3.32億元）在蘇州工業(yè)園區(qū)內(nèi)，建設(shè)全球最大的醫(yī)療影像生產(chǎn)基地。接著，在沈陽(yáng)與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭東軟醫(yī)療建立了合資企業(yè)，生產(chǎn)中低端X光機(jī)、核磁共振、超聲儀，滿足中低端市場(chǎng)需求，專攻其擅長(zhǎng)的超聲等領(lǐng)域。此外，飛利浦還在內(nèi)部設(shè)立跨部門、跨學(xué)科的“基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)部”，整合優(yōu)化公司各類資源，使其基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)覆蓋至科研、生產(chǎn)、市場(chǎng)拓展及團(tuán)隊(duì)建設(shè)，打造通暢的“端到端”價(jià)值鏈，形成完善的運(yùn)行機(jī)制。如今的飛利浦正以金科威為基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)，通過“蒲公英”工程，強(qiáng)化其在華基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)的份額。

    “在過去3年中，中國(guó)基層醫(yī)療體系建設(shè)取得了飛速發(fā)展。放眼未來，讓基層在整個(gè)醫(yī)療體系中發(fā)揮更大的作用已成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。”飛利浦醫(yī)療保健大中華區(qū)總裁張文明指出，基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)已成為飛利浦全球業(yè)務(wù)策略的重要組成部分，飛利浦將利用在高端市場(chǎng)中積累的優(yōu)勢(shì)和經(jīng)驗(yàn)，積極地服務(wù)基層醫(yī)療市場(chǎng)。

    除了飛利浦，通用電氣、西門子、東芝、美敦力、強(qiáng)生等這些長(zhǎng)期占領(lǐng)高端市場(chǎng)的跨國(guó)巨頭，也開始在中國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)“排兵布陣”。通用電氣臨床系統(tǒng)部推出全新的農(nóng)村基礎(chǔ)醫(yī)療產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)每6個(gè)月推出一款新品的目標(biāo)。而西門子最早在2007年就推行代號(hào)為“SMART”的中國(guó)戰(zhàn)略計(jì)劃，通過簡(jiǎn)單易用、價(jià)格適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品“掘金”基層醫(yī)療細(xì)分市場(chǎng)。西門子希望“SMART”創(chuàng)新產(chǎn)品不局限于醫(yī)療設(shè)備，并同時(shí)擁有更多的二三線城市客戶，最終占中國(guó)區(qū)總銷售收入的20%。

    面對(duì)國(guó)際大廠的參透和攻勢(shì)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備商也爭(zhēng)相奮起直追，其中東軟醫(yī)療和邁瑞生物是兩家較有代表性的本土競(jìng)爭(zhēng)者。東軟醫(yī)療的策略是先夯實(shí)基層再擴(kuò)張高端市場(chǎng)。該公司擁有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CT、磁共振、數(shù)字X線機(jī)、彩超、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、放射治療設(shè)備以及核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備等系列產(chǎn)品，能夠提供覆蓋診斷影像、常規(guī)檢查、腫瘤三大領(lǐng)域的全面醫(yī)學(xué)解決方案。目前，東軟醫(yī)療的設(shè)備已在全國(guó)各市、縣的人民醫(yī)院普遍裝機(jī)應(yīng)用，在大型三甲醫(yī)院也擁有越來越多的裝機(jī)客戶，公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有實(shí)力扛鼎國(guó)際主流廠商。

    作為國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療電子設(shè)備制造商，邁瑞生物更是不甘人后。2011年初，邁瑞生物在西安高新區(qū)投資設(shè)立研發(fā)中心及區(qū)域總部，為其進(jìn)入西北地區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)做好準(zhǔn)備；2012年10月，全資收購(gòu)上海醫(yī)光儀器有限公司，將其打造成中國(guó)領(lǐng)先的軟性內(nèi)窺鏡及配套器械產(chǎn)品生產(chǎn)商；曾推出很多中國(guó)“第一”的設(shè)備，如血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、全自動(dòng)三分群血液細(xì)胞分析儀等。在國(guó)內(nèi)，政府采購(gòu)項(xiàng)目已成為邁瑞生物拓展醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的重要途徑。

    目前，外資和合資企業(yè)在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械設(shè)備市場(chǎng)已成為主力軍，進(jìn)口產(chǎn)品已經(jīng)形成銷售壟斷。“雖然通用電氣、飛利浦、西門子等這些壟斷巨子占領(lǐng)了從低端到高端的大部分市場(chǎng)，市場(chǎng)份額超過70%，但國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備商的迅猛崛起是不可忽視的。隨著技術(shù)創(chuàng)新、基層醫(yī)療設(shè)備改造升級(jí)、進(jìn)口替代化的不斷推進(jìn)，本土廠商將獲得越來越多的市場(chǎng)�！�

    醫(yī)療電源獲新動(dòng)因

    醫(yī)療設(shè)備與現(xiàn)代醫(yī)療診斷、治療關(guān)系日益密切，任何醫(yī)療設(shè)備都離不開高效穩(wěn)定的電源。國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)正迎來快速增長(zhǎng)的發(fā)展階段，因而，銷往醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的電源將獲得新的成長(zhǎng)動(dòng)力。

    目前，醫(yī)療設(shè)備主要分為兩塊：分別是大型設(shè)備和小型/便攜設(shè)備。大型醫(yī)療設(shè)備，主要包括核磁共振成像設(shè)備(MRI)、CT掃描儀和X光機(jī)，這些設(shè)備中使用的電源通常是高功率密度的開放式AC/DC電源和板載式DC/DC電源。而小型/便攜式設(shè)備，主要包括生命體征監(jiān)測(cè)儀、心臟監(jiān)測(cè)儀、呼吸機(jī)、血液分析儀和超聲診斷設(shè)備，這些設(shè)備通常使用開放式電源或外部電源適配器。

    得益于醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的持續(xù)投資及實(shí)質(zhì)工程項(xiàng)目的推進(jìn)，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)上消耗的電源產(chǎn)品也得到了快速增長(zhǎng)。根據(jù)最新調(diào)查數(shù)據(jù)，2012年，中國(guó)醫(yī)療設(shè)備電源市場(chǎng)規(guī)模超過2億美元。盡管在所有的應(yīng)用領(lǐng)域中，醫(yī)療行業(yè)占整個(gè)電源市場(chǎng)的比重還很小，但未來，該行業(yè)最快將保持高達(dá)19%的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率。

圖2 2007年-2012年中國(guó)各類醫(yī)療電源增長(zhǎng)趨勢(shì)（單位：億元人民幣）

圖3 2007年-2012年中國(guó)醫(yī)用AC/DC和DC/DC電源增長(zhǎng)趨勢(shì)（單位：億元人民幣）

    但是，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的爆發(fā)性增長(zhǎng)對(duì)于電源制造商只是一個(gè)獨(dú)特的機(jī)遇，因?yàn)樵絹碓絿?yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和更加復(fù)雜的操作要求，提高了進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的門檻。那些具備高可靠性、高效率電源產(chǎn)品的廠商，才有機(jī)會(huì)在這一應(yīng)用領(lǐng)域分得“一杯羹”。

    一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院是否能夠發(fā)揮其最大效能，除了與機(jī)器本身的技術(shù)性能有直接關(guān)系外，還與供電電源的質(zhì)量有著極其重要的關(guān)系。電源品質(zhì)的好壞，將直接影響醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性和可靠性。若產(chǎn)品在使用過程中出現(xiàn)問題，將可能導(dǎo)致重大醫(yī)療設(shè)備事故，從而造成巨大的人員和經(jīng)濟(jì)損失。目前來看，電源產(chǎn)品想要進(jìn)入醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域，需要滿足以下幾方面的要求。

    （1）通過權(quán)威安全認(rèn)證。安全與隔離是普通商用電源與醫(yī)用電源的一個(gè)重大差別。通常，除了一些實(shí)驗(yàn)分析類儀器，醫(yī)療設(shè)備大多安裝在病床或手術(shù)臺(tái)附近，離人和操作者的距離比較近，外殼常常會(huì)被觸及到。醫(yī)療設(shè)備內(nèi)部有各種各樣的強(qiáng)弱電部件，如果強(qiáng)弱電之間的隔離或者是外殼材料絕緣有問題，就會(huì)非常危險(xiǎn)。一般醫(yī)療電源都必須通過UL60601-1、C-UL、EN60601-1等安全認(rèn)證。

    （2）具備電磁兼容性和抗電磁干擾能力。要為醫(yī)療設(shè)備選擇或者搭建一個(gè)好的供電系統(tǒng)，必須注意提高電源的電磁兼容性和抗電磁干擾能力。常用醫(yī)療設(shè)備電源都需要經(jīng)過FCC-B、CISPR22-B、EN55011550226120461000等電磁兼容性及抗電磁干擾能力測(cè)試，這樣不僅能確保不對(duì)設(shè)備內(nèi)其它電子元器件產(chǎn)生電磁影響，而且能減少醫(yī)療設(shè)備研發(fā)周期及推向市場(chǎng)前的受檢時(shí)間。

    （3）更小尺寸及高功率密度。目前，醫(yī)療設(shè)備除了向多功能、高檢測(cè)和調(diào)整精度方向發(fā)展外，更小尺寸及便于攜帶也是一個(gè)發(fā)展方向。這就要求醫(yī)用電源必須在更小的板載面積條件下，擁有更高的功率輸出。

    （4）適應(yīng)特殊環(huán)境應(yīng)用。當(dāng)前，市面上的各類醫(yī)療設(shè)備大多采用集中式供電結(jié)構(gòu)，即使有部分電源產(chǎn)品可以通過外接電路的方式進(jìn)行輸出調(diào)節(jié)，但調(diào)節(jié)范圍也不大，而且穩(wěn)定性也存在問題。如果碰到了低電壓、大電流或者極高的直流電壓情況，就很難保證這些電源的穩(wěn)定使用。

    （5）性價(jià)比要高。醫(yī)用電源的研發(fā)生產(chǎn)除了考慮產(chǎn)品質(zhì)量與可靠性，還需要考慮價(jià)格因素。如今的醫(yī)療設(shè)備由于競(jìng)爭(zhēng)激烈，價(jià)格已經(jīng)越來越透明，特別是一些家用小型醫(yī)療設(shè)備，價(jià)格已經(jīng)非常平民化、大眾化。所以，作為醫(yī)療設(shè)備的重要組成部分，電源部件在保證產(chǎn)品品質(zhì)及可靠性能的基礎(chǔ)上，價(jià)格方面更要有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，才能受到醫(yī)療設(shè)備廠商及大眾用戶的歡迎和信賴。

    醫(yī)療電子設(shè)備屬于特殊應(yīng)用的產(chǎn)品，對(duì)其電源部件的要求非常高。在醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)旺盛的情況下，電源制造商唯有生產(chǎn)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際需求的電源產(chǎn)品，獲得的商機(jī)才能轉(zhuǎn)化成經(jīng)濟(jì)收益。

    需要特別注意的是，目前，大部分醫(yī)療設(shè)備廠商特別是國(guó)際大廠都采用自制電源，一方面是出于安規(guī)、兼容性等因素考慮，另一方面是購(gòu)買外制電源比較昂貴。這對(duì)于很多獨(dú)立電源制造商是一道較高的門檻，尤其是一般的小廠商很難進(jìn)入。但是，這就給了那些擁有專業(yè)技術(shù)、高品質(zhì)產(chǎn)品的電源廠商更多的機(jī)會(huì)。面對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的定制電源需求，這些專業(yè)電源廠商可通過規(guī)格磋商、試制品生產(chǎn)等方式贏得訂單合同。

    總體而言，未來，將有越來越多的電子設(shè)備被應(yīng)用于醫(yī)療診斷、化驗(yàn)和監(jiān)測(cè)，醫(yī)用電源產(chǎn)品的需求也將不可限量。<