人妻熟人中文字幕一区二区,中文字幕乱码熟女人妻水蜜桃,在线天堂资源www在线中文,最近中文字幕完整版2018一页,又粗又猛又大爽又黄的老大爷

我要找:  
您的位置:電源在線(xiàn)首頁(yè)>>行業(yè)資訊>>企業(yè)動(dòng)態(tài)>>Qorvo® Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速檢測(cè)獲得FDA緊急使用授權(quán) (EUA),可用于現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理環(huán)境正文

Qorvo® Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速檢測(cè)獲得FDA緊急使用授權(quán) (EUA),可用于現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理環(huán)境

2022/8/10 14:44:15   電源在線(xiàn)網(wǎng)
分享到:

  Qorvo®Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速檢測(cè)獲得FDA緊急使用授權(quán)(EUA),可用于現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理環(huán)境

  中國(guó)北京–2022年8月10日–移動(dòng)應(yīng)用、基礎(chǔ)設(shè)施與航空航天、國(guó)防應(yīng)用中RF解決方案的領(lǐng)先供應(yīng)商Qorvo®,Inc.(納斯達(dá)克代碼:QRVO)今天宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已為Qorvo的Omnia™SARS-CoV-2抗原檢測(cè)頒發(fā)了緊急使用授權(quán)(EUA),使其可用于現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理(POC)環(huán)境。

  

  該檢測(cè)被授權(quán)用于在癥狀發(fā)作后的六天內(nèi)進(jìn)行定性檢測(cè),確定疑似COVID-19患者鼻拭子標(biāo)本中是否存在SARS-CoV-2(COVID-19)的核衣殼病毒抗原。此外,該檢測(cè)還被授權(quán)用于暫無(wú)疑似COVID-19癥狀或其他流行病學(xué)表現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)人群,規(guī)則為在三天內(nèi)檢測(cè)兩次,檢測(cè)間隔時(shí)間不少于24小時(shí)且不超過(guò)48小時(shí)。此前,F(xiàn)DA已對(duì)該檢測(cè)頒發(fā)緊急使用授權(quán),批準(zhǔn)將其用于實(shí)驗(yàn)室等中等和高度復(fù)雜環(huán)境。此次緊急使用授權(quán)將Qorvo的市場(chǎng)拓展至實(shí)驗(yàn)室之外,包括醫(yī)生辦公室、急診中心、零售藥店、員工健康檢測(cè),以及任何其他可進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA)豁免檢測(cè)的場(chǎng)所。

  Qorvo新任副總裁兼Qorvo Biotechnologies總裁Erik Allen表示:“隨著COVID-19檢測(cè)趨于普遍化,并且?jiàn)W密克戎變異株的病毒載量降低,現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理環(huán)境需要高質(zhì)量的快速檢測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施。Qorvo Omnia平臺(tái)提供了獨(dú)到的組合形式,結(jié)合性能、自動(dòng)化工作流程和可拓展性,從而高效滿(mǎn)足現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)需求。”

  Qorvo Omnia平臺(tái)采用創(chuàng)新診斷技術(shù),通過(guò)高頻體聲波(BAW)傳感器,在一個(gè)易于使用的獨(dú)立平臺(tái)上快速得出高度敏感和特異的COVID-19檢測(cè)結(jié)果。BAW傳感器技術(shù)可達(dá)到近似于分子檢測(cè)能力的低檢測(cè)限(LOD)水平。隨著病毒載量下降,尤其是隨著奧密克戎變異株及亞型株的出現(xiàn),患者樣本中的病毒載量較低,對(duì)現(xiàn)有的非處方(OTC)側(cè)向流動(dòng)檢測(cè)造成了挑戰(zhàn)。Qorvo Omnia平臺(tái)則具備技術(shù)優(yōu)勢(shì),能夠在奧密克戎高峰期內(nèi)持續(xù)準(zhǔn)確檢測(cè)COVID-19的相關(guān)抗原。

  Qorvo Omnia平臺(tái)在對(duì)比PCR方法的檢測(cè)限(LOD)方面表現(xiàn)出色。Omnia平臺(tái)在臨床研究期間顯示出85%的靈敏度(PPA),支持設(shè)備緊急使用授權(quán),可用于現(xiàn)場(chǎng)護(hù)理;此項(xiàng)目由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)撥款出資,并于2021下半年正式開(kāi)展。2022年初奧密克戎變異株廣泛傳播期間,NIH資助開(kāi)展獨(dú)立研究。在該研究中,當(dāng)樣本達(dá)到或超過(guò)對(duì)比PCR方法的檢測(cè)限時(shí),Qorvo依然表現(xiàn)出色,靈敏度達(dá)到86%。所有相關(guān)研究中,特異性均達(dá)到100%。

  醫(yī)療咨詢(xún)公司Traeokos總裁兼首席執(zhí)行官Peter Matos表示:“如今,檢測(cè)需求隨著奧密克戎變異株性的產(chǎn)生而發(fā)生變化,Qorvo的抗原檢測(cè)為客戶(hù)確保了多種檢測(cè)場(chǎng)景中所需的性能水平。”

 

   免責(zé)聲明:本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),與電源在線(xiàn)網(wǎng)無(wú)關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實(shí),對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾,請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。
本文鏈接:Qorvo® Biotechn
http:leisuda.cn/news/2022-8/2022810144415.html
文章標(biāo)簽:
  投稿熱線(xiàn) 0755-82905460    郵箱  :news@cps800.com
關(guān)于該條新聞資訊信息已有0條留言,我有如下留言:
請(qǐng)您注意:
·遵守中華人民共和國(guó)的各項(xiàng)有關(guān)法律法規(guī)
·承擔(dān)一切因您的行為而導(dǎo)致的法律責(zé)任
·本網(wǎng)留言板管理人員有權(quán)刪除其管轄的留言?xún)?nèi)容
·您在本網(wǎng)的留言?xún)?nèi)容,本網(wǎng)有權(quán)在網(wǎng)站內(nèi)轉(zhuǎn)載或引用
·參與本留言即表明您已經(jīng)閱讀并接受上述條款
用戶(hù)名: 密碼: 匿名留言   免費(fèi)注冊(cè)會(huì)員
關(guān)鍵字:
        
按時(shí)間:
關(guān)閉